NNGYK - N61(3) Nemzeti eljárás Notification for product information amendment under article 61(3) (not accompanying a variation change)
Az emberi felhasználásra szánt gyógyszerek közösségi kódexéről szóló, az Európai Parlament és a Tanács 2001/83/EK irányelvének 61. cikk (3) bekezdésében foglaltak szerint a forgalomba hozatali engedély jogosultja elektronikus úton kérelmezheti az alkalmazási előírással nem kapcsolatos, de a címkézésre vagy betegtájékoztatóra vonatkozó módosító javaslatainak elfogadását.