A Bizottság által, centralizált eljárás keretében engedélyezett gyógyszer forgalomba hozatali engedélyének jogosultja – betegellátási érdekre hivatkozással – elektronikus úton kérelmezheti a gyógyszerkészítménynek az emberi alkalmazásra kerülő gyógyszerek forgalomba hozataláról szóló 52/2005. (XI. 18.) EüM rendelet 18. §-a szerinti osztályozási alkategóriába történő soron kívüli besorolását, illetőleg helyettesíthetőségének megállapítását.