Állatgyógyászati készítmény csak a törzskönyvi dokumentációban és az SPC-ben szereplő adatokkal és szóhasználattal összhangban jóváhagyott közvetlen és külső csomagolással és használati utasítással hozható forgalomba. Ettől való bármilyen eltérés esetén a forgalmazás csak engedély birtokában folytatható. Az alaki hibás forgalmazásra vonatkozó engedély kérelmet az NÉBIH bírálja el.